牛 森 赵功宝^*

江苏省徐州医药高等职业学校

摘要(Abstract)：

辛伐他汀作为临床一线调脂药物，通过抑制3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶活性，减少肝脏胆固醇合成，降低血浆中低密度脂蛋白（LDL）及三酰甘油（TG）水平，广泛用于高脂血症及心血管疾病的防治。由于辛伐他汀难溶于水、生物利用度低，且血脂调节需长期给药，普通片剂存在起效快但药效维持时间短、血药浓度起伏大的弊端，缓释片成为其剂型研发的重要方向。释放度作为评价缓释制剂质量的核心指标，直接决定药物在体内的吸收、分布及疗效发挥，而制剂工艺条件是影响释放度的关键因素。本文结合近年来国内外相关研究成果，从处方组成、制备工艺、后处理工艺三个维度，系统综述制剂工艺条件对辛伐他汀缓释片释放度的影响，分析不同工艺参数的作用机制，总结工艺优化的研究进展，为辛伐他汀缓释片的工艺改进、质量控制及临床应用提供理论参考与实践依据。

关键词(KeyWords)：

辛伐他汀；缓释片；制剂工艺；释放度；影响因素

参考文献(References)：

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